美《商业内幕》网站刊文详细解读——

  辉瑞和莫德纳疫苗有何差别

  克日,美国食品药品监视管理局(FDA)相继批准了辉瑞和莫德纳疫苗的紧要使用授权。

  这两种疫苗的后期临床试验仍在举行中,这意味着可能还会有更多效果,并改变人们对这些疫苗效果的领会。但到现在为止,凭据对全球成千上万的人举行的试验,这两种疫苗看起来异常相似。那到底若何选择?美国《商业内幕》网站克日刊文,或允许辅助人们作出自己的判断和选择。

  能有用预防有症状的新冠肺炎患者

  辉瑞疫苗在预防症状性疾病方面有95%的有用率,试验在安慰剂组和真正接种者中各录得162例和8例新冠肺炎病例。辉瑞最先盘算病例数的时间要比莫德纳早。

  莫德纳疫苗在预防症状性疾病方面中为185例,而接种疫苗的患者中只有11例。这项研究在志愿者第二次注射14天后有94.1%的有用率。

  在辉瑞公司的研究中,18100多名志愿者中,有8位完全接种疫苗的人患了新冠肺炎,其中一名熏染者病情严重。凭据研究的最终剖析,3名安慰剂接受者也患了重病,其中两人住院,一人需要重症监护。

  在莫德纳的研究中,在13900多名志愿者中,有11位完全接种疫苗的人熏染了新冠肺炎,但没有重症患者。

  能否预防无症状熏染流传尚不清晰

  这些疫苗能否完全预防包罗无症状病例在内的熏染?科学家还不知道。

  辉瑞没有提供与无症状熏染、病毒脱落或传染性有关的数据。动物研究中发现的疫苗注射似乎可以阻止病毒的脱落是否能够转化到人类身上并削减无症状流传,还需要更多数据,包罗来自临床试验的数据以及来自授权后疫苗使用的数据。

  莫德纳的研究职员在两次注射前都对志愿者举行了病毒筛查。当志愿者举行增强注射时,研究职员在无症状人群中发现了一些阳性病例:在注射疫苗的人群中仅有14例阳性,在安慰剂组中有38例。只管莫德纳说这表明“在第一剂后已最先预防一些无症状的熏染”,但FDA示意数据太有限而无法得出任何结论。

  两种疫苗珍爱持续时间是未知数

  疫苗珍爱的持久性是最大的未知数之一。在这两项研究中,志愿者在注射疫苗后都被追踪了至少两个月,但在该时间局限之外,尚不清晰疫苗珍爱的持续时间。人们是否需要在数月或数年内重新接种疫苗,也没有人能明确见告。

  辉瑞和莫德纳的疫苗都是云云。12月3日在《新英格兰医学》杂志上揭晓的一项剖析显示,最早在3月份注射莫德纳疫苗的志愿者,接种3个月后的中和抗体水平仅略微下降。随着研究的继续和志愿者的历久追踪,研究职员应能更好地领会珍爱措施是否或何时消逝。

  两种疫苗均有副作用

  疫苗有两个副作用:预期的和意外的。预期的是疫苗发生免疫反映的副产物。身体会对注射发生反映,导致暂时的、通常是稍微的副作用,例如疲劳、头痛和发冷。

  与莫德纳疫苗相比,辉瑞疫苗试验中关于疼痛、疲劳和头痛的报道相对少一些。最常见的副作用是注射部位疼痛(84%)、疲劳(63%)和头痛(55%)。与莫德纳的试验相比,第二次注射后发生严重副作用的频率更低,在55岁以下的志愿者中发生率最高:5%泛起严重疲劳,3%泛起严重头痛,2%泛起严重发冷,2%泛起肌肉疼痛加重。

  介入莫德纳疫苗注射的志愿者中,十分之九的人有一定水平的副作用,大多数为轻度或中度。最常见的反映是注射部位疼痛(92%)、疲劳(69%)、头痛(63%)和肌肉疼痛(60%)。年轻志愿者讲述了更多的副作用。在18岁—64岁的志愿者中,第二次增强剂量后有近五分之一的人泛起严重反映。

  此岁数组最常见的严重副作用是疲劳(11%)、肌肉痛(10%)、关节痛(6%)、发烧(2%)和发冷(2%)。在这个较年轻的人群中,极少数还讲述泛起了严重水平可能危及生命的副作用。这些志愿者中有10小我私家(不到0.1%)严重发烧,体温跨越39.4摄氏度。

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  辉瑞疫苗对暮年人有用,而莫德纳疫苗预防重症较好

  两种疫苗均推荐用于任何岁数的成年人。然则,这些试验并没有一个统一的涵盖所有岁数段的职员数字,因此现在尚不清晰哪种疫苗在哪个岁数段可能效果最好。

  辉瑞疫苗的志愿者中,65岁或以上的有4294人已接种疫苗,约占接种疫苗组的21%。最老的疫苗接种者为89岁,介入者平均岁数为51岁。该疫苗似乎在55岁以下的人群中效果更好,有用率为96%,而暮年人为94%。但随着接种人数的增添,这一数字可能会发生变化,差异不具统计学意义。

  莫德纳疫苗的志愿者中,65岁或以上的有3527人已接种疫苗,约占接种疫苗组的25%。岁数最大的接种者为95岁,介入者平均岁数为52岁。该疫苗似乎在65岁以下的人群中效果更好,有用率为86.4%,而年轻人为95.6%。但随着更多的人接种,这些数字也可能发生变化。莫德纳疫苗的副作用对暮年人来说相对温顺,头痛和疲劳这些副作用倾向于落在65岁以下的更年轻的疫苗接种者身上。到现在为止,莫德纳疫苗在防止重症病例方面100%有用,而辉瑞疫苗泛起了一宗重症病例。

  两种疫苗均关注多样性,但以白人为主

  辉瑞和莫德纳公司在其新冠疫苗研究中都对多样性给予了一定关注,这对于将要交付给全球亿万民众的疫苗而言至关重要。

  辉瑞疫苗在6个国家举行了试验:美国、阿根廷、巴西、土耳其、德国和南非。49%的志愿者是女性,51%是男性。大多数疫苗接种者是白人,分类如下:55%的白人、26%的拉丁裔人、10%的黑人、5%的亚洲人及4%的其他人种。

  莫德纳疫苗仅在美国的志愿者身上试用过。48%的志愿者是女性,52%是男性。大多数疫苗接种者是白人,分类如下:64%的白人、20%的拉丁裔、10%的黑人、4%的亚洲人及4%的其他人种。

  孕妇和儿童被清扫在两种疫苗试验之外

  很少有人被清扫在疫苗试验之外,许多介入者都患有糖尿病、高血压、肥胖症、肝病和心脏病等既往疾病。然则,也有部门人群没有举行试验。

  辉瑞疫苗研究清扫了16岁以下的人、哺乳期妇女和孕妇,以及对药物有严重过敏反映的人。该研究中允许有免疫功效低下的患者,但并不许多。例如,研究中只有一小我私家患有艾滋病,但属于安慰剂对照组。

  莫德纳疫苗研究不包罗18岁以下的人。主要招募了一线工作者,82%的人属于熏染新冠肺炎的“职业风险”人群,其中25%为医护职员。孕妇也被清扫在莫德纳的研究之外。与辉瑞的试验一样,莫德纳疫苗研究也允许免疫功效低下的患者加入,但不是许多。同样,在莫德纳的研究中只有一小我私家患有艾滋病,也属于安慰剂对照组。

  两种疫苗均无儿童数据,但测试已在举行中

  在临床试验之外,儿童不会很快获得新冠疫苗。FDA示意,他们希望2021年有足够的儿科数据,以便在炎天最先为儿童接种疫苗。但这取决于研究工作是否如期完成。

  辉瑞从10月最先对12岁以上的儿童开展疫苗试验。FDA已经授权辉瑞疫苗可为16岁以上的人注射,只管研究中在16岁和17岁的人群中发生了一例新冠肺炎病例。FDA以为,生物学上讲,推断16岁至17岁的有用性与年轻人的有用性相似。

  莫德纳从12月10日起最先招募3000名12岁至17岁康健儿童开展疫苗试验研究,并希望在2021年春季获得研究效果。

  两种疫苗平安性仍将处于羁系中

  两种疫苗的大规模研究未发现主要的平安性问题。然则,全世界的公共卫生羁系机构都在亲切关注,特别是当这些疫苗向数百万民众推出之际。需要亲切关注一些潜在平安问题如下:

  辉瑞的大规模试验中泛起了少数贝尔麻木病例,表现为面部肌肉无力,通常是暂时的。在疫苗接种组讲述了4例,安慰剂组未见讲述。在两名对过敏反映的人注射疫苗后泛起非致命过敏症状后,英国卫生羁系部门已忠告任何对食物或药物有严重过敏史的人都不要接种辉瑞疫苗。

  在3万名加入莫德纳疫苗试验的人中,4名志愿者泛起了贝尔麻木。其中3人接种了莫德纳疫苗,一人属于安慰剂对照组。

  两项试验相结合,跨越4万名接种了试验疫苗的人中,发现了7例贝尔麻木,几率低于0.1%。这个数字太小,险些无法分辨出这些病例是否与疫苗接种有关。但FDA说与疫苗的关系“不能被清扫”,往后还应亲切监视。

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2 条回复
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